薬事関係


アリロクマブ製剤(銘柄名:プラルエント皮下注 75rペン等)及びブロダルマブ製剤(銘柄名:ルミセル皮下注 210rシリンジ)の在宅自己注射について H29.9.22掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について H29.9.22掲載

アクテムラ皮下注162rシリンジ及び同162rオートインジェクターの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について H29.9.15掲載

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) H29.9.8掲載

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について H29.9.1掲載

再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について H29.9.1掲載

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について H29.9.1掲載

「使用上の注意」の改訂について H29.8.18掲載

健康食品の摂取による薬物性肝障害の注意喚起について H29.8.9掲載

組織再編等に伴い変更となる様式について H29.8.9掲載

平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」
  結果について(情報提供)
H29.8.9掲載

骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について H29.8.4掲載

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25r」の中国国内で確認された偽造品について H29.7.28掲載

プエラリア・ミリフィカを含む健康食品について H29.7.28掲載

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について H29.7.21掲載

バレニクリン酒石酸塩製剤の使用上の注意の改訂について H29.7.21掲載

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について H29.7.21掲載

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) H29.7.21掲載

「使用上の注意」の改訂について H29.7.21掲載

クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について H29.7.21掲載

日本医師会「健康食品安全情報システム」事業について(報告・平成29年度その1) H29.7.14掲載

ソマチュリン皮下注60r、同90r及び同120rの効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について H29.7.14掲載

毒物劇物の判定基準の改正について(通知) H29.7.12 掲載

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) H29.7.12 掲載

造血細胞移植患者の長期フォローアップを目的とした「造血細胞移植患者手帳」の送付について H29.7.7掲載

アセトアミノフェン等の出荷制限に係る対応について H29.6.30掲載

医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について H29.6.30掲載

医療用医薬品の添付文書等の記載要領について H29.6.30掲載

医療機器の添付文書の記載例について(その4) H29.6.30掲載

「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について H29.6.30掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正等について H29.6.30掲載

医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について(事務連絡) H29.6.23掲載

毒薬等の適正な保管管理等の徹底について H29.6.23掲載

株式会社エスアールエルにおける「白血病遺伝子検査」について H29.6.16掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について H29.6.16掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について H29.6.9掲載

テリポン皮下注用56.5μg、ザーコリカプセル200r及び同250rの効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について H29.6.2掲載

平成29年度農薬危害防止運動の実施について H29.5.12掲載

平成29年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について(依頼) H29.5.10掲載

「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について H29.5.10掲載

抗PDー1抗体抗悪性腫瘍剤(オプジーボ点滴静注)に係る最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の策定に
  伴う留意事項の一部改正について
 H29.5.10掲載

「使用上の注意」の改訂について H29.5.10掲載

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示及び「安全な血液製剤の安定供給の確保等に
  関する法律の施行について」の一部改正について
 H29.4.28掲載

油症患者受療券の利用可能医療機関の拡大に関する協力依頼について H29.4.28掲載

「血液製剤の使用指針」の改定について H29.4.28掲載

ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について H29.4.21掲載

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する
  医薬品の種類等の一部を改正する件について
 H29.4.21掲載

フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について H29.4.21掲載

ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて H29.4.21掲載

「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について H29.4.14掲載

抗PCSK9抗体製剤(レパーサ皮下注及びプラルエント皮下注)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について H29.4.14掲載

シンポニー皮下注50rの効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について H29.4.14掲載

抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤(オプジーボ点滴静注)に係る最適使用推進ガイドライン(頭頚部癌)の策定に伴う留意事項の一部改正について H29.4.14掲載

睡眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) H29.4.12掲載

「使用上の注意」の改訂について H29.4.14掲載

タミフルドライシロップ3%、ソバルディ錠400r、ハーボニー配合錠の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について H29.4.14掲載

公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて H29.4.14掲載

掲示事項等告示の一部改正について(薬価基準関連) H29.4.14掲載

株式会社エスアールエルにおける「白血病遺伝子検査」の不備について H29.3.31掲載

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」
  「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について
 H29.3.24掲載

公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて H29.3.24掲載

「使用上の注意」の改訂について H29.3.17掲載

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて H29.3.10掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について H29.3.10掲載

個人輸入した美容医療機器の使用について(注意喚起) H29.3.8掲載

レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(注意喚起及び周知徹底依頼) H29.3.8掲載

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)
  について
 H29.3.8掲載

卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について H29.2.24掲載

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(事務連絡) H29.2.15掲載

日本医師会「健康食品安全情報システム」事業について(報告・平成28年度その3) H29.2.8掲載

医療従事者向け「カネミ油症についての普及啓発パンフレット」について H29.2.1掲載
  「カミネ油症の手引きー症状と治療についてー

ミカトリオ配合錠の保険適用に係る留意事項について H29.1.27掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正等について H29.1.27掲載

「使用上の注意」の改訂について H29.1.25掲載

医薬品の適正な流通の確保について H29.1.25掲載

医療機器の添付文書の記載例について(その3) H29.1.20掲載

パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて H29.1.20掲載

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について H29.1.20掲載

米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について H29.1.20掲載

医薬品の使用等に関する医療安全対策について H29.1.20掲載

山口県ジェネリック医薬品安心使用促進セミナーの開催について H29.1.18掲載
     実施要項及び参加申込書

植物由来製品による健康被害(疑い)について H29.1.6掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正等について H29.1.6掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正等について H29.1.6掲載

アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について H29.1.6掲載

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について H29.1.6掲載

毒物劇物危害防止標語の入選作品の活用について H29.1.6掲載

「平成28年度治験推進地域連絡会議」の開催について H29.1.6掲載

年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について H28.12.28掲載

平成28年12月8日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について H28.12.26掲載

ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について(事務連絡) H28.12.26掲載

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適正外使用について H28.12.26掲載

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(事務連絡) H28.12.26掲載

第23回毒物劇物安全管理研究会の開催について H28.12.16掲載

ジェネリック医薬品勉強会の開催について H28.12.16掲載

医療機器のおける安全管理について H28.12.16掲載

総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」
  (平成28年11月改訂版)の送付について
 H28.12.16掲載

ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について H28.12.16掲載

ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について H28.12.16掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.12.16掲載

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について H28.12.16掲載

公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて H28.12.9掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について(平成28年度緊急薬価改定) H28.12.9掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について H28.12.7掲載

薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について H28.12.7掲載

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第15回集計報告」ならびに「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成27年年報」
  の周知について
 H28.12.7掲載

「高難度新規医療技術の導入に当たっての基本的な考え方」について H28.12.7掲載

医薬品副作用被害救済制度等の広報について H28.11.25掲載

ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200rの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について H28.11.11掲載

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について H28.11.11掲載

ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)について H28.10.28掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.10.28掲載

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について H28.10.28掲載

「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」の改訂について H28.10.28掲載

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について H28.10.14掲載

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める
  血液製剤代替医薬品について
 H28.10.14掲載

地域包括ケアシステムにおける健康サポート薬局への対応について H28.10.14掲載

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
  並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
 H28.10.7掲載

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について H28.10.7掲載

「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について H28.9.30掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.9.30掲載

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) H28.9.30掲載

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について H28.9.23掲載

サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて H28.8.26掲載

医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について H28.8.19掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.8.19掲載

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼) H28.8.12掲載

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について(包装容器による対策を含めた取組について H28.8.4掲載

オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について H28.7.21掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.7.21掲載

毒物及び劇物指定令の一部改正について H28.7.15掲載

  ・鑑文

  ・毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)

  ・【別添1】毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)

  ・【別添2】毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)

  ・【官報】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令

「血液製剤の使用指針」の一部改正について H28.7.8掲載

医療従事者向けのカネミ油症についての普及啓発について H28.7.1掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.6.15掲載

医療用医薬品添付文書の記載要領改正案に係る意見の募集について(周知依頼) H28.6.15掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.6.15掲載

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について H28.6.10掲載

ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について H28.6.3掲載

放射性医薬品を投与された患者の退出について H28.5.27掲載

平成28年度農薬危害防止運動の実施について H28.5.20掲載

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)の送付について H28.5.6掲載

塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について H28.5.6掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.5.6掲載

PMDA メディナビの更なる普及及び利用促進について H28.5.6掲載

「診療所における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の結果の周知について H28.4.27掲載

「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告に
  ついて」の一部改正について
 H28.4.27 掲載

平成28年(2016年)熊本県熊本地方の地震における医療用麻薬及び向精神薬の取扱いについて H28.4.22掲載

平成28年(2016年)熊本地震における医療用麻薬の県境移動の取扱いについて H28.4.22 掲載

平成28年(2016年)熊本地震における処方箋医薬品の取扱いについて H28.4.22掲載

平成28年(2016年)熊本地震における病院、診療所、薬局又は地方公共団体の間での医薬品等の融通について H28.4.22掲載

医療用医薬品再評価の終了した医薬品の回収について H28.4.22掲載

血友病薬害被害者手帳について H28.4.22掲載

「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて」の一部改正について H28.4.22 掲載

「平成26年度 家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」の送付について H28.4.22掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.4.15掲載.

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第14回集計報告」の周知について H28.4.15掲載

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の
  実施要領の改訂について
 H28.4.15掲載

ロクロニウム臭化物及びベクロニウム臭化物製剤の使用上の注意の改訂について H28.4.6掲載

ヒドロキシエチルデンプン130000製剤の使用上の注意の改訂について H28.4.6掲載

フルニトラゼパム注射剤の適正使用について H28.4.6掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.4.6掲載

第十七改正日本薬局方の制定等について H28.4.6掲載

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について H28.4.6掲載

セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について H28.4.6掲載

ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について H28.4.6掲載

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たって留意事項について H28.4.6掲載

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について
  (麻薬取扱者免許有効期間延長)
 H28.4.6掲載

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について H28.4.6掲載

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について H28.3.18掲載

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について H28.3.18掲載

人道的見地から実施される治験の実施について H28.3.16掲載

黄体ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について H28.3.16掲載

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に
  規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 H28.3.16掲載


医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) H28.3.16掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.3.2掲載

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正について H28.3.2掲載


医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(事務連絡) H28.2.22 掲載

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について H28.2.15掲載

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について H28.2.12掲載

ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について H28.2.12掲載

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について H28..2.9掲載

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する協力依頼について H28.2.3掲載

「使用上の注意」の改訂について H28.1.26掲載

毒物劇物の危害防止標語の入選作品の活用について H28.1.15掲載

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について H28.1.5掲載

平成27年12月10日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について H28.1.5掲載


平成27年度治験推進地域連絡会議  開催案内及びプログラム H27.12.28掲載

リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について H27.12.25掲載

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について H27.12.21掲載

医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について H27.12.21掲載

お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について H27.12.21掲載

「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について(情報提供) H27.12.9掲載

「使用上の注意」の改訂について(法安144) H27.12.9掲載

「使用上の注意」の改訂について(法安145) H27.12.9掲載

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について H27.12.9掲載

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について H27.12.9掲載

向精神薬の適正流通及び管理に関する監視指導の強化について H27.11.30掲載


山口県ジェネリック医薬品安心使用促進セミナーの開催について H27.11.27掲載

     実施要領及び参加申込書


「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成26年年報」の周知について H27.11.10掲載

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について H27.10.30掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.10.30掲載

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について H27.10.21掲載

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第13回集計報告」の周知について H27.10.21掲載

舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について H27.10.16

バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について H27.10.16掲載

テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について H27.10.16掲載

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について H27.9.28掲載


「使用上の注意」の改訂について H27.9.25掲載

「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」について H27.9.1掲載

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について H27.9.1掲載

健康食品の原材料として使用された2成分(2,4-ジニトロフェノール(DNP)及びイボガイン)の取り扱いについて H27.9.1掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.8.26掲載

ミコフェノール酸 モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について H27.8.26

CDISC標準入門セミナー2015(10月度)開催の周知について H27.8.12掲載

フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について H27.7.30掲載

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)
  第八に定める血液製剤代替医薬品につい
て H27.7.22掲載

A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について H27.7.22掲載

コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について H27.7.22掲載

パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について H27.7.22掲載

ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について H27.7.22掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.7.21掲載

毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知) H27.7.3掲載

山口県における医薬品・医療機器等回収対応マニュアル H27.6.26掲載

使用上の注意の改訂について H27.6.22掲載

細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可又は届出の申請に関する
  経過措置期間の終了について
 H27.6.8掲載

平成27年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について H27.5.15掲載
  
     平成27年度毒物劇物危害防止運動実施要領  毒物劇物危害防止標語募集要領 

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正及びQ&Aについて H27.5.12掲載

「使用上の注意」の改訂について(法安21) H27.5.8掲載

「使用上の注意」の改訂について(法安22) H27.5.8掲載

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について H27.4.27掲載

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について H27.4.21掲載

「薬剤耐性菌対策に関する提言」の送付について H27.4.21掲載

「使用上の注意」の改訂について(法安173)  H27.4.20掲載

「使用上の注意」の改訂について(法安7)  H27.4.20掲載

ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について H27.4.20掲載

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第12回集計報告」の周知について H27.4.14掲載

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の
  実施要領の改訂について
 H27.4.14掲載

エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について H27.4.10掲載

コリスチンメタンスルホルン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について H27.4.10掲載

一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について H27.4.10掲載

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について H27.4.10掲載

舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について H27.4.10掲載

PMDAホームページのリニューアルについて H27.4.1掲載

PMDAメディナビの普及及び利用促進について H27.4.1掲載

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について H27.3.31掲載

麻薬小売業者間譲渡許可制度における譲渡要件の周知について H27.3.31掲載

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価おw受けた医薬品の適応外使用について H27.3.31掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.2.27掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.2.20掲載

 重要 「ラミクタール錠」による重篤な皮膚障害について H27.2.5掲載

「使用上の注意」の記載整備について H27.2.4掲載

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について H27.1.28 掲載

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める
  血液製剤代替医薬品について
 H27.1.20掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.1.20掲載

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) H27.1.14掲載

体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について H27.1.14掲載

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律等について
  (危険ドラッグによる保健衛生上の危害の発生の防止等) H27.1.14掲載

再生医療等の安全性の確保等に関する法律運用支援支援システム
  各種申請書作成支援サイト設置について(情報提供)
 H27.1.7掲載

「使用上の注意」の改訂について H27.1.6掲載

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について H27.1.6掲載

毒劇物危害防止標語の入選作品の活用について H27.1.6掲載