薬事関係の通知文書【令和7年度】
令和7年7月30日付、山医発第539号文書「令和7年度服薬通知事業の実施について」に関して、県医師会会員の方でデータを希望される方は、県医師会（TEL:083-922-2510）までご連絡をお願いします。 R7.8.8
・サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて R8.3.17
・「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について R8.3.17
・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について R8.3.12 厚生労働省通知
・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原 発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について R8.3.4 厚生労働省通知
・テゼペルマブ（遺伝子組換え）に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について R8.2.27
・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について R8.2.27
・メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について R8.2.27
・令和７年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） R8.2.27
・オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて R8.2.25 厚生労働省通知
・「指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q&A）について」及び「指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について」 R8.2.17
・国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について R8.2.17 厚生労働省通知
・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について R8.2.12 厚生労働省通知
・医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について R8.2.4 厚生労働省通知
・「抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について」の一部訂正について R8.2.2
・第183回市町村職員等を対象とするセミナーの開催について R8.1.28 厚生労働省通知 実施要項 参加申込票 回答フォームQRコード プログラム
・要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について R8.1.26
・要指導医薬品一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について R8.1.26
・「指定成分等含有食品に関する留意事項について」の一部改正について R8.1.26
・「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」の一部改正について R8.1.26
・要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について R8.1.23
・「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」の一部改正について R8.1.23
・令和７年度医療関係者向けバイオシミラー講習会の開催について R8.1.23 開催要領 チラシ
・毒物及び劇物取締法施行令の一部改正について R8.1.21 厚生労働省通知
・「毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について」の一部改正について R8.1.14 資料１ 厚生労働省通知
・アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について R8.1.14 厚生労働省通知
・小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼） R8.1.14 厚生労働省通知
・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について R8.1.14 厚生労働省通知
・フェンタニル等乱用薬物の早期検出及び拡大防止のための情報提供について（協力依頼） R8.1.14 厚生労働省通知 情報提供様式
・タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について R8.1.9
・国で備蓄している抗インフルエンザウイルス薬の一時的使用等について（周知依頼） R8.1.7
・抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について R8.1.7
・後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について R7.12.16
・医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について R7.12.3 厚生労働省通知
・供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について R7.12.3 厚生労働省通知
・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について R7.11.27 厚生労働省通知
・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について R7.11.20 厚生労働省通知
・毒物及び劇物取締法施行令の一部改正について R7.11.20 厚生労働省通知 別添資料
・毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知） R7.11.18 厚生労働省通知 別添1 別添1関連資料 別添2 別添2関連資料
・トランプ・アメリカ合衆国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(通知) R7.10.30 厚生労働省通知
・ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて R7.10.30 厚生労働省通知
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて R7.10.30 厚生労働省通知
・ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について R7.10.28 厚生労働省通知
・緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（参考） R7.10.7 厚生労働省通知
・「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について R7.10.7
・アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NKT 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について R7.10.7 厚生労働省通知
・セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について R7.10.7 厚生労働省通知
・デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について R7.10.7 厚生労働省通知
・医薬品副作用被害救済制度等の周知・広報について（協力依頼） R7.10.1
・「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について R7.9.29
・要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について R7.9.29
・麻薬年間受払届及び麻薬取扱者免許申請（継続）に係る依頼について 案内資料（麻薬管理者・施用者向け） R7.9.22
・麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について R7.9.22
・「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について 厚生労働省通知 R7.9.5
・医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について（協力依頼） R7.9.5
・アトモキセチン製剤の安定供給について R7.9.5
・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について 厚生労働省通知 R7.9.5
・日本医師会「健康食品安全情報システム」事業へのご協力について R7.9.5
・「ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正」及び「ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項」について R7.9.2
・李在明大韓民国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(通知) R7.8.25 厚生労働省通知
・「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について R7.8.20 厚生労働省通知
・注射用サイメリン50mg 及び注射用サイメリン100mg の有効期間の延長について R7.8.20 厚生労働省通知
・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（※R7.8.5掲載文書とは異なる内容となります。） R7.8.12 厚生労働省通知
・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について R7.8.5 厚生労働省通知
・令和６年度 販売情報提供活動監視事業報告書について R7.8.5
・市町国民健康保険における重複・多剤服用等対策事業の実施について（県） R7.7.22
・電子処方箋の用法マスタの改訂について R7.7.9 厚生労働省通知 （別添）用法マスタ概要資料
・チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について R7.7.8 厚生労働省通知
・「「医薬品等輸入確認要領」の改正について」及び「医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 R7.7.8
・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について R7.6.30 厚生労働省通知
・トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について R7.6.30
・オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて R7.6.18
・国立健康・栄養研究所「『健康食品』の安全性・有効性情報（HFNet）」及び「素材情報データベース」の周知について R7.6.16
・令和７年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について（依頼） R7.6.10 令和７年度毒物劇物危害防止運動実施要領 毒物劇物危害防止標語募集要綱
・令和７年度インフルエンザＨＡワクチン製造株の決定について（通知） R7.6.5 厚生労働省通知
・セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について R7.5.27 厚生労働省通知
・チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について R7.5.27 厚生労働省通知
・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について R7.5.27 厚生労働省通知
・ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について R7.5.22
・アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について R7.5.22
・「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について R7.5.21 厚生労働省通知 （別添様式）供給不安報告_供給状況報告
・レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について R7.5.12 厚生労働省通知
・令和７年度農薬危害防止運動の実施について R7.5.8
・「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について R7.4.14 厚生労働省通知
・「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第32回報告書」の周知について R7.4.7 厚生労働省通知 報告書
・「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について R7.4.7 厚生労働省通知
・令和５年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について R7.4.2 厚生労働省通知 検査結果報告書
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