薬事関係

掲載日 文書名
R1.11.8 ラニチジン塩酸塩における発がん物質の検出について(情報提供)
R1.10.31 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
R1.10.29 令和元年台風第19 号に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(処方箋医薬品の取扱いについて)
R1.10.29 令和元年台風第19号における医療用麻薬及び向精神薬の取扱いについて
R1.10.29 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
R1.10.24 「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正について」の一部訂正について
R1.10.24 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
R1.10.11 医療用医薬品の「販売情報提供活動監視事業」について
R1.10.11 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
R1.10.11 「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について
R1.10.10 療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正について
R1.10.8 セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について
R1.10.8 「使用上の注意」の改訂について
R1.10.8 測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について
R1.10.8 一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について
R1.10.8 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について
R1.10.1 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R1.10.1 内服薬等の包装の誤飲の発生について
R1.10.1 「使用上の注意」の改訂について
R1.10.1 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
R1.9.26 一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について
R1.9.26 「ケトジェンヌ」と称する健康食品を使用した消費者の健康被害について
R1.9.26 イベニティ皮下注105mg シリンジの保険適用に係る留意事項の一部改正について
R1.9.26 令和元年度医薬品価格調査について
R1.9.19 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)
R1.9.19 メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について
R1.9.19 グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて
R1.9.11 ジェネリック医薬品勉強会の開催について
R1.9.11 医療用医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について
R1.9.6 麻薬年間受払届及び麻薬取扱者免許申請(継続)について
R1.9.6 「使用上の注意」の改訂について
R1.9.5 抗PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤(テセントリク点滴静注)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R1.8.30 向精神薬の適正な管理等の徹底について
R1.8.27 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について
R1.8.16 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
R1.8.6 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R1.8.6 コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」の改訂について
R1.8.6 「使用上の注意」の改訂について
R1.7.31 「中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス」及び「アンチバイオグラム作成ガイドライン」について
R1.7.31 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
R1.7.31 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について
R1.7.31 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)
R1.7.16 ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて
R1.7.16 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)
R1.7.12 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R1.7.12 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)
R1.7.12 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令の公布について(通知)
R1.7.8 書籍「ナチュラルメディシン・データベース-健康食品・サプリメント〔成分〕のすべて」について
R1.7.8 書籍「ナチュラルメディシン・データベース-健康食品・サプリメント〔成分〕の すべて」について
R1.7.8 日本医師会「健康食品安全情報システム」事業について(報告・令和元年度その1)
R1.7.2 抗PCSK9 抗体製剤(レパーサ皮下注)に係る最適使用推進ガイドラインの改訂に伴う留意事項の一部改正について
R1.7.2 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R1.6.28 抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について
R1.6.28 「使用上の注意」の改訂について
R1.6.28 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について
R1.6.25 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R1.6.21 フィブリノゲン製剤等の投与に係る診療録等の確認作業について(周知依頼)
R1.6.18 ぺムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI‐High)を有する固形癌)の一部改正について
R1.6.18 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について
R1.6.18 「使用上の注意」の改訂について
R1.6.18 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R1.6.14 「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」等について
R1.6.13 セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の供給不足に伴う医療機関における抗菌薬供給等に関する情報収集について
R1.6.11 胃腸薬製造販売承認基準の一部改正について
R1.6.11 ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について
R1.6.11 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
R1.6.11 アクテムラ点滴静注用80mg、同200mg 及び同400mg の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について
R1.6.11 チサゲンレクルユーセル製剤(キムリア点滴静注)に係る「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について
R1.6.11 チサゲンレクルユーセル製剤(キムリア点滴静注)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R1.6.11 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R1.5.28 平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について
R1.5.24 「ステロイド点眼薬使用時の注意点」について
R1.5.24 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
R1.5.21 G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(通知)
R1.5.21 令和元年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について(依頼)
R1.5.21 【重要】ベージニオ錠50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について
R1.5.17 山口県における医薬品・医療機器等回収対応マニュアルの一部改正について
R1.5.14 平成31年度農薬危害防止運動の実施について
R1.5.9 「『医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料』について」の送付について
R1.5.9 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について
R1.5.9 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」の周知について
H31.4.26 一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について
H31.4.26 患者からの医薬品副作用報告について
H31.4.26 「使用上の注意」の改訂について
H31.4.24 2019年4月27日(土)から2019年5月6日(月)までにおける副作用等報告及び不具合等報告に係る受付並びに取扱い等ついて
H31.4.23 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱について」の一部改正について
H31.4.15 「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ&Aについて
H31.4.9 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H31.4.9 「薬価算定の基準について」等について
H31.4.9 麻薬小売業者の役員の変更届出書等について
H31.4.9 「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について
H31.4.9 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2)
H31.4.9 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて
H31.4.9 抗IL-4 受容体αサブユニット抗体製剤(デュピクセント皮下注)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
H31.4.9 リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H31.4.9 「血液製剤の使用指針」の一部改正について
H31.4.9 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
H31.4.9 自ら治験を実施する者による医薬品の治療の実施に関する質疑応答集(Q&A)について(事務連絡)
H31.4.9 セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について
H31.4.2 日本医師会「健康食品安全情報システム」事業について(報告・平成30年度その2)
H31.4.2 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H31.3.22 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞(ステミラック注)に係る「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について
H31.3.19 オシメルリニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼)
H31.3.15 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について
H31.3.15 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について
H31.3.12 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
H31.3.8 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H31.3.8 ゴナールエフ皮下注用75、同皮下注用150、同皮下注ペン300、同皮下注ペン450及び同皮下注ペン900の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
H31.3.8 セリチニブ製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について
H31.3.5 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて
H31.2.26 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
H31.2.26 移植に用いる造血幹細胞の適正な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について(通知)
H31.2.8 シアン化カリウムに関する情報提供及び状況確認について
H31.2.8 医薬品の確認等の徹底について
H31.2.8 再生医療等製品の承認期限の延長について
H31.2.8 毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について(通知)
H31.1.31 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について
H31.1.22 ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について
H31.1.22 ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて
H31.1.18 抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤(キイトルーダ点滴静注)及び抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤(テセントリク点滴静注)に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等に伴う留意事項の一部改正について
H31.1.18 ヘムライブラ皮下注30mg、同皮下注60mg、同皮下注90mg、同皮下注105mg及び同皮下注150mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について
H31.1.11 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)
H31.1.11 毒物劇物危害防止標語の入選作品の活用について
H31.1.11 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
H31.1.8 ベンダムスチン塩酸塩製剤の保険請求上の取扱いについて
H31.1.8 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.12.28 第25回毒物劇物安全管理研究会の開催について
H30.12.27 平成30年度治験推進地域連絡会議【福岡・大阪・東京の3か所】
H30.12.25 山口県ジェネリック医薬品安心使用促進セミナーについて
H30.12.25 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.12.25 「使用上の注意」の改訂について
H30.12.25 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
H30.12.25 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について
H30.12.17 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
H30.12.10 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.12.7 抗PCSK9 抗体製剤(プラルエント皮下注)に係る最適使用推進ガイドラインの一部改正に伴う留意事項の一部改正について
H30.11.27 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
H30.11.20 サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について(依頼)
H30.11.13 「使用上の注意」の改訂について
H30.11.7 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について
H30.10.30 ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H30.10.30 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
H30.10.30 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
H30.10.26 バルサルタン製剤における発がん物質の検出に関する平成30年度第8回医薬品等安全対策調査会の審議結果について
H30.10.23 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて
H30.10.23 パージェタ点滴静注420mg/14mLの医薬品医療機器等法上の効能効果等の変更に伴う留意事項について
H30.10.17 「血液製剤の使用指針」の一部改正について
H30.10.11 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
H30.10.4 麻薬等に係る適正な管理の徹底について
H30.10.4 アドセトリス点滴静注用50mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について
H30.10.4 「献血血液の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
H30.9.19 「使用上の注意」の改訂について
H30.9.19 バイオシミラーに関する講習会の開催について
H30.9.19 バルサルタン製剤における発がん物質の検出に対する対応について
H30.9.11 造血幹細胞移植法上の「造血幹細胞移植」の解釈の明確化について
H30.9.11 抗PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤(イミフィンジ点滴静注)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
H30.9.11 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.9.11 麻薬年間受払届及び麻薬取扱者免許申請(継続)について
H30.9.11 抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂について(事務連絡)
H30.9.7 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
H30.9.4 抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤(オプジーボ点滴静注)に係る最適使用推進ガイドラインの一部改訂等に伴う留意事項の一部改正について
H30.9.4 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について
H30.9.4 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
H30.8.28 毒物及び劇物の盗難又は紛失防止に係る留意事項について(通知)
H30.8.24 「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について
H30.8.17 医薬品の封の取扱い等について
H30.8.17 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
H30.8.9 独立行政法人医薬品医療機器総合機器が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について
H30.8.9 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について
H30.8.2 「使用上の注意」の改訂について
H30.8.2 平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果及び「注射用抗がん剤等の安全な複数回使用の要点」に基づく注射用抗がん剤等を複数回使用する場合の薬剤料の取扱いについて
H30.7.25 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
H30.7.25 「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について
H30.7.17 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について
H30.7.17 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.7.13 毒物及び劇物指定令の一部改正等について
H30.7.12 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について
H30.6.27 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に係る事業者団体の取組における独占禁止法上の留意点に関する質疑応答集(Q&A集)について
H30.6.21 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
H30.6.21 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について
H30.6.21 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について
H30.6.21 「使用上の注意」の改訂について
H30.6.12 後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について
H30.6.12 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
H30.6.7 トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H30.6.7 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
H30.6.7 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.6.7 抗PDー1抗体抗悪性腫瘍剤(オプジーボ点滴静注)に係る最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正に伴う留意事項の一部改正について
H30.6.7 ボトックス注用の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について
H30.6.7 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.5.31 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
H30.5.31 「平成29年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書」について
H30.5.10 平成30年度農薬危害防止運動の実施について
H30.5.10 医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて
H30.5.8 平成30年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について(依頼)
H30.5.8 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
H30.4.26 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第18回集計報告」の周知について
H30.4.24 「使用上の注意」の改訂について
H30.4.24 「血液製剤の使用指針」の一部改定について
H30.4.24 医療法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(臨床研究法の施行等に伴う改正省令規則及び関連通知の改正)
H30.4.24 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
H30.4.19 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
H30.4.19 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
H30.4.19 学会展示ブース等における医薬関係者向け広告資材の一般参加者への配布について
H30.4.13 第3期医療費適正化計画における後発医薬品の使用促進について及び第2期医療費適正化計画の実績評価に関する基本的な考え方について
H30.4.10 医療用麻薬の乱用防止製剤について
H30.4.5 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて
H30.4.5 「薬価算定の基準について」等について

 

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