薬事関係

◎令和7年度

◎令和6年度以前は下記参照

・「重篤副作用疾患別対応マニュアル」及び紹介ポスターのホームページ掲載について　R7.3.31

・Ｎ－ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について　R7.3.28　厚生労働省通知

・毒物及び劇物のオンライン販売に係る留意事項について　R7.3.28　厚生労働省通知

・デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について　R7.3.28　厚生労働省通知

・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について　R7.3.28　厚生労働省通知

・山口県使用料手数料条例の一部改正について（通知）　R7.3.27　薬務関係申請手数料等一覧表（新旧対照表）　参考：山口県報（一部抜粋）

・チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について　R7.3.25　厚生労働省通知

・チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について　R7.3.25　厚生労働省通知

・妥結率等の報告における参考資料の見直しについて　R7.3.18

・令和７年度薬価改定において不採算品再算定を適用された医薬品及び最低薬価品目の適正な流通について　R7.3.18

・「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について　R7.3.18

・2025年日本国際博覧会（大阪・関西万博）開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(通知)　R7.3.18　厚生労働省通知

・「毒物劇物の判定基準」の改定並びに毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請方法について（通知）　R7.3.18　厚生労働省通知　毒物劇物の判定基準　薬事審議会毒物劇物部会毒物劇物調査会の審議申請書について

・コスメゲン静注用0.5 ㎎ (ノーベルファーマ株式会社)の適正な使用と発注について　R7.3.13

・「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について　R7.3.13

・セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について　R7.3.11

・「薬局における疾患別対応マニュアル ～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について　R7.3.6　厚生労働省通知

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について　R7.2.27　厚生労働省通知

・アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について　R7.2.27　厚生労働省通知

・サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）　R7.2.27　厚生労働省通知

・数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について　R7.2.21

・令和６年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて　R7.2.10

・抗インフルエンザウイルス薬の安定供給に向けた取り組みについて（日本医薬品卸売業連合会からの回答）　R7.2.7

・「抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について」の一部改正について　R7.2.6　厚生労働省通知

・毒物劇物危害防止標語の入選作品の活用について　R7.2.6　

・抗インフルエンザウイルス薬の安定供給に向けた取り組みについて　R7.1.30

・抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について　R7.1.30

・「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」の一部改正について（周知）　R7.1.23

・抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）　R7.1.23　厚生労働省通知

・オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）　R7.1.17　厚生労働省通知

・麻薬及び向精神薬取締法の一部改正に伴う申請様式等の改正について　R7.1.17

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について　R7.1.17　厚生労働省通知

・テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について　R7.1.17　厚生労働省通知

・フェンタニル注射液の適正な使用と発注について　R7.1.17

・タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について　R7.1.15　厚生労働省通知

・モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について　R7.1.15 　厚生労働省通知

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について　R7.1.15　厚生労働省通知

・リドカイン製剤の安定供給について　R7.1.14

・新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（事務連絡）　R6.12.27　厚生労働省通知

・デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（麻薬及び向精神薬取締法及び覚醒剤取締法関係）　R6.12.27　厚生労働省通知

・「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について　R6.12.27　厚生労働省通知

・ソル・コーテフ注射用 100 ㎎ (ファイザー株式会社)及び水溶性ハイドロコートン注射液 100mg（ 日医工株式会社） の適正な使用と発注について（ 協力依頼）　R6.12.27　厚生労働省通知

・ロピバカイン塩酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）　R6.12.27　厚生労働省通知

・今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について　R6.12.27

・大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について　R6.12.23　厚生労働省通知

・「大麻研究者の免許等について」の廃止について　R6.12.23　厚生労働省通知

・インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検について　R6.12.18

・抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について　R6.12.18

・ソル・コーテフ注射用100mg（ファイザー株式会社）及び水溶性ハイドロコートン注射液100mg（日医工株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）　R6.12.18

・「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について　R6.12.16

・ロピバカイン塩酸塩製剤の適正な使用と発注について（ 協力依頼）　R6.12.12

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について　R6.12.04　厚生労働省通知

・デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について　R6.12.04　厚生労働省通知

・麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）　R6.12.02　厚生労働省通知

・ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて　R6.12.02 厚生労働省通知

・妥結率等に係る報告書の見直しについて　R6.11.25

・「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について　R6.11.18　厚生労働省通知　別添

・ペムブロリズマブ（ 遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（ 尿路上皮癌）の一部改正について　R6.11.13

・ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（ 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎） の一部改正について　R6.11.13

・「濫用による保健衛生上の危害が発生しない量として政令で定める量について」に係る質疑応答について（事務連絡）　R6.10.31　厚生労働省通知　別添

・「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について　R6.10.31　厚生労働省通知　別添

・濫用による保健衛生上の危害が発生しない量として政令で定める量について　R6.10.24

別添1　別添2

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について　R6.10.16　厚生労働省通知

・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について　R6.10.16　厚生労働省通知

・治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について　R6.10.16  厚生労働省通知

・麻薬年間受払届及び麻薬取扱者免許申請（継続）について　R6.10.16　案内資料

・毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)　R6.10.10　厚生労働省通知

・「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について　R6.10.10 　厚生労働省通知

・「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令｣､「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令｣､「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について　R6.09.30 　厚生労働省通知

・独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について　R6.09.30　別添1　別添2　別添3

・「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」等について（周知）　R6.09.30

・デュピルマブ（ 遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（ 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について　R6.09.30

・Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について　R6.09.19

・メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について　R6.09.17　厚生労働省通知

・「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について　R6.09.17　厚生労働省通知

・リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について　R6.09.10

・ウロナーゼ静注用6 万単位及びウロナーゼ冠動注用12 万単位の使用期限の取扱いについて（周知）　R6.09.10

・「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部改正について　R6.08.27　厚生労働省通知

・レべトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて　R6.08.27　厚生労働省通知

・麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）　R6.08.19　厚生労働省通知

・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について R6.08.19  厚生労働省通知

・覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） R6.08.19

・「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について R6.08.19　01_高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について（都道府県）　　別添1　別添2　別添3　別添4　別添5　別添6　別添7　別添8　

・「アナペイン注2mgmL, 7.5mgmL, 10mgmL（10管）」（サンド株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）　R6.08.06　厚生労働省通知

・組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ビームゲン注」の限定出荷の解除について R6.7.24　　　 　　  厚生労働省通知

・毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて（通知） R6.07.24　厚生労働省通知

・メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて R6.07.24

・令和５年度　販売情報提供活動監視事業報告書について R6.07.23

・治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼） R6.07.23 厚生労働省通知

・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について R6.07.22　厚生労働省医薬局通知

・医薬品等輸入確認要領の改正について R6.07.22　厚生労働省医薬局通知

・イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について R6.07.22

・ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について R6.07.22

・特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について R6.07.02

・再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について  R6.06.13

・医療経済研究・社会保険福祉協会作成パンフレット「健康食品との上手なつきあい方」の送付について R6.06.11

・令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて R6.06.11

・令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて R6.06.11

・令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について R6.06.11

・「経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼」について R6.06.11

・経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 R6.06.10

・セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について R6.06.10

・毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）R6.06.04

・令和6年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について（依頼）R6.05.31

・オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について 　R6.05.24

・医療用麻薬適正使用ガイダンスの改訂等について　R6.05.22

・バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について　R6.05.22

・「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について R6.04.17

・令和４年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について R6.04.16

・「使用上の注意」の改訂について R6.04.16

・血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件について R6.04.16

・医薬品に係る物流2024年問題等による生じうる課題と対応策について R6.04.09

・医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について R6.04.08

・バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について R6.04.08

・セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について R6.04.08

・クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について R6.04.08

・エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について R6.04.08

・「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について R6.04.08

・ゾコーバ錠125mgの保険適用に係る留意事項の一部改正について R6.04.05

・Ｎ－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポン製剤の使用による健康影響評価の結果等について R6.4.05

・「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書」の周知について R6.4.05

・トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について R6.4.05　

・電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて R6.4.03 

・薬剤師臨床研修ガイドラインについて R6.4.03