薬事関係

令和6年度

◎令和5年度は下記参照

掲載日 文書名
R6.3.29 紅麹を含む健康食品との関連が疑われる事例について(協力依頼)
R6.3.27 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(令和6年度薬価改定)
R6.3.27 いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領等について
R6.3.27 「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について
R6.3.22 医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について
R6.3.15 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について
R6.3.13 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について
R6.3.8 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
R6.3.6 医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬(乾癬性関節炎)の名称の取扱いについて
R6.3.1 ジャディアンス錠10mg及びエンレスト錠50mg等の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R6.3.1 抗PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R6.3.1 「薬価算定の基準について」等について
R6.2.28 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その4)
R6.2.26 「使用上の注意」の改訂について
R6.2.26 「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について
R6.2.16 ツルバダ配合錠の保険適用に係る留意事項の一部改正について
R6.2.16 ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)
R6.2.16 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について
R6.2.2 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について
R6.2.2 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について
R6.1.24 令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて
R6.1.24 ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について
R6.1.17 「使用上の注意」の改訂について
R6.1.17 「使用上の注意」の改訂について
R6.1.12 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について
R6.1.10 令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて
R6.1.5 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
R6.1.5 医薬品の効能又は効果等における関節症性乾癬(乾癬性関節炎)の名称の取扱いについて
R6.1.5 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて
R6.1.5 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について
R6.1.5 レカネマブ(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R6.1.5 「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」の一部訂正に伴う差替えについて
R5.12.20 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について
R5.12.20 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R5.12.20 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」及び紹介ポスターのホームページ掲載について
R5.12.20 年末年始(12/28~1/4)における副作用等報告、不具合等報告及び 予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について
R5.12.13 第29回毒物劇物安全管理研究会の開催について
R5.12.13 毒物劇物危害防止標語の入選作品の活用について
R5.12.13 肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R5.12.13 ミチーガ皮下注用60mg シリンジの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.12.13 イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
R5.12.13 肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(安定供給の観点からの留意事項)
R5.12.13 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R5.12.13 インクリシランナトリウム製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R5.12.13 抗PCSK9 抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R5.12.8 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第 76 条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について別紙第3にかかる手続きについて
R5.12.8 テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について
R5.12.8 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推 進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高 頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直 腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて
R5.12.8 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (非小細胞肺癌)の一部改正について
R5.12.8 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
R5.12.1 ニボルマブ(遺伝子組換え)に係る「使用上の注意」の改訂について
R5.12.1 「使用上の注意」の改訂について
R5.11.24 国産ワクチン治験のお知らせ
R5.11.17 GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う適正使用の周知依頼について
R5.11.15 GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2)
R5.11.15 オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼
R5.11.10 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について
R5.10.27 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて
R5.10.27 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて
R5.10.27 がん疼痛緩和のための医療用麻薬適正使用推進講習会について
R5.10.20 「使用上の注意」の改訂について
R5.10.20 「使用上の注意」の改訂について
R5.10.20 医薬品副作用被害救済制度等の周知・広報について(協力依頼)
R5.10.18 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について
R5.10.11 「医薬品供給不足 緊急アンケート」の結果(速報)について
R5.10.11 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について
R5.10.6 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について(対象医薬品・相談方法の追加)
R5.10.6 鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
R5.10.6 抗IL-4 受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R5.10.6 ティーエスワン配合顆粒T20 等、アクテムラ点滴静注用80mg 等、エスワンタイホウ配合OD 錠T20 等及びエスエーワン配合カプセルT20 等の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.10.4 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
R5.9.29 エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
R5.9.29 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る実態調査」へのご協力のお願い
R5.9.29 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
R5.9.22 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼について
R5.9.22 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて(承認条件の取扱いの変更に伴う修正)
R5.9.13 電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合についての訂正について
R5.9.11 「使用上の注意」の改訂について
R5.9.11 「使用上の注意」の改訂について
R5.9.11 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R5.9.8 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について
R5.9.8 電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について
R5.9.8 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125㎎)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び 相談窓口について)
R5.9.6 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について
R5.9.6 リツキサン点滴静注100mg、同点滴静注500mg、及びエンハーツ点滴静注用100mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.9.1 「指定成分等含有食品に関する留意事項について」の一部改正について
R5.9.1 麻薬年間受払届及び麻薬取扱者免許申請(継続)について
R5.8.30 「医薬品供給不足 緊急アンケート」の実施について(協力依頼)(再)
R5.8.30 令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書について
R5.8.30 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について及び同指針に関する質疑応答集(Q&A)について
R5.8.16 「医薬品供給不足 緊急アンケート」の実施について(協力依頼)
R5.8.4 GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
R5.7.26 二酸化アルミニウムナトリウム(劇物)を含有する製剤の取扱いについて
R5.7.26 「使用上の注意」の改訂について
R5.7.21 DSUの郵送廃止について(依頼)
R5.7.19 デュピクセント皮下注300㎎シリンジ、同皮下注300㎎ペン、及び リンヴォック錠7.5mg、同錠15mg、同錠30mg、同錠45mgの医薬品医療機器 等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.7.19 抗PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R5.7.19 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125㎎)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)
R5.7.12 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について
R5.7.12 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R5.7.7 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて
R5.7.7 パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について
R5.7.5 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125㎎及びラブゲリオⓇカプセル200㎎)の適正使用について(再周知)
R5.6.21 「使用上の注意」の改訂について
R5.6.15 ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアニン類の検出への対応について
R5.6.15 ラナデルマブ製剤(銘柄名:タクザイロ皮下注30mg シリンジ)及びネモリズマブ製剤(銘柄名:ミチーガ皮下注用60mg シリンジ)の在宅自己注射について
R5.6.15 ユルトミリス点滴静注300mg、同HI点滴静注300mg/3mL 及び同HI点滴静注1100mg/11mLの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.6.9 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
R5.6.7 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)に係る「使用上の注意」の改訂について
R5.6.7 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R5.6.7 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)
R5.5.29 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル、パキロビッドパック及びゾコーバ錠125mg)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)
R5.5.29 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて
R5.5.29 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査(2023年4月)」の結果の公表および今後の調査結果の公開先のご案内について
R5.5.24 PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医療関係者からの副作用等報告のお願いについて
R5.5.24 アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について
R5.5.19 令和5年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について(依頼)
R5.5.19 「使用上の注意」の改訂について
R5.5.12 令和5年度農薬危害防止運動の実施について
R5.4.28 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて
R5.4.28 爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る 劇物等の適正な管理の徹底について(再通知)
R5.4.26 ゴールデンウィーク(5/3~5/8)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について
R5.4.26 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて
R5.4.26 ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて
R5.4.24 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
R5.4.19 エステサロン等におけるHIFU施術について(情報提供)
R5.4.14 「薬局ヒヤリハット事例収集・分析事業 第28回報告書」の周知について
R5.4.7 抗PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R5.4.7 ペマジール錠4.5mg、アイソボリン点滴静注用25mg及び同点滴静注用100mg、エンハーツ点滴静注用100mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.4.7 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱い、適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)、特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について
R5.4.7 「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について
R5.4.7 電子版お薬手帳ガイドラインについて
R5.4.5 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の紹介ポスターのホームページ掲載について
R5.4.5 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリンに係る「使用上の注意」の改訂について
R5.4.5 医薬品の濫用防止に関するポスターについて
R5.4.5 ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について
R5.4.5 ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
R5.4.5 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R5.4.5 抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R5.4.5 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R5.4.5 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について
R5.4.5 「使用上の注意」の改訂について
R5.3.31 ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて
R5.3.31 令和5年度薬価基準改定に伴う医薬品の安定供給について
R5.3.31 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125㎎)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等)
R5.3.31 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(令和5 年度薬価改定)
R5.3.24 G7広島サミット等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について
R5.3.22 後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて
R5.3.22 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
R5.3.17 国民生活センター「医師からの事故情報受付窓口」の周知について
R5.3.13 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン等に係る「使用上の注意」の改訂について
R5.3.13 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて
R5.3.13 希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって 開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に 係る取扱いに関する留意事項
R5.3.13 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について
R5.3.13 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について
R5.3.13 病院及び診療所における麻薬管理者に係る注意事項について
R5.3.10 爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る 劇物等の適正な管理等の徹底について
R5.3.10 「医療用医薬品の供給状況に関する用語の定義」の見直しについて (技術)
R5.3.10 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について
R5.3.3 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて
R5.3.3 リンヴォック錠7.5mg及び同錠15mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.3.1 「使用上の注意」の改訂について
R5.3.1 「薬価算定の基準について」等について
R5.3.1 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について
R5.3.1 「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について
R5.2.22 「「使用上の注意」の改訂について」の訂正について
R5.2.17 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について
R5.2.15 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について
R5.2.15 レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
R5.2.3 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R5.2.3 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正に関する通知について
R5.2.3 電子処方箋の運用開始について
R5.1.27 「使用上の注意」の改訂について
R5.1.27 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125㎎)の使用にあたっての注意喚起について
R5.1.27 「使用上の注意」の改訂について
R5.1.27 アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン( 既存治療で効果不十 分なアトピー性皮膚炎) の一部改正について
R5.1.27 医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼
R5.1.20 第28回毒物劇物安全管理研究会の開催について
R5.1.18 フォシーガ錠5mg及び同錠10mgの保険適用に係る留意事項の一部改正について
R5.1.13 毒物劇物危害防止標語の入選作品の活用について
R5.1.13 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について
R5.1.6 放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて
R5.1.4 カルケンスカプセル100mg、ガザイバ点滴静注1000mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R5.1.4 抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤(イミフィンジ点滴静注120mg及び同点滴静注500mg)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R5.1.4 リソカブタゲン マラルユーセル及びアキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
R5.1.4 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ 因子製剤によるC 型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
R4.12.23 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について
R4.12.23 年末年始(12/28~1/4)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取り扱い等について
R4.12.19 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼
R4.12.16 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R4.12.9 アセトアミノフェン製剤の在庫逼迫に伴う、成人患者への解熱鎮痛薬処方時のご配慮のお願い
R4.12.7 「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
R4.12.7 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について
R4.12.7 ドネペジル塩酸塩製剤の保険適用に係る留意事項について
R4.12.7 エンハーツ点滴静注用100mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R4.12.2 スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について
R4.11.30 特例承認に係る医薬品に関する特例について
R4.11.25 「使用上の注意」の改訂について
R4.11.25 テゼペルマブ(遺伝子組換え)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R4.11.25 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R4.11.25 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤、フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤及びエレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について
R4.11.18 N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について
R4.11.18 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報)
R4.11.11 新型コロナウイルス感染症と季節性インフルエンザの同時期流行に備えた 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(周知依頼)
R4.11.11 電子処方箋管理サービスの運用について
R4.11.11 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について
R4.11.11 厚生労働省主催「令和4年度慢性疼痛緩和のための医療用麻薬適正使用推進講習会」の開催について(周知依頼)
R4.11.4 医薬関係者からの副反応疑い報告及び副作用・感染症・不具合報告のファクシミリによる受付の一時停止について
R4.10.26 「使用上の注意」の改訂について
R4.10.26 「使用上の注意」の改訂について
R4.10.12 「薬局ヒヤリハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリハット事例収集・分析事業 2021年 年報」の周知について
R4.10.12 医薬品副作用被害救済制度等の周知・広報について(協力依頼)
R4.10.12 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
R4.10.7 オンライン服薬指導の実施要領等について
R4.10.5 リンヴォック錠30mg等の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R4.10.5 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
R4.10.5 抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤(キイトルーダ点滴静注100mg)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R4.10.5 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について
R4.9.30 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
R4.9.30 ラゲブリオカプセル200mgの保険適用に係る留意事項の一部改正について
R4.9.30 「使用上の注意」の改訂について
R4.9.16 アモキサピン製剤及びシタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について
R4.9.16 ソリリス点滴静注300mgの保険適用に係る留意事項の一部改正について
R4.9.16 解熱鎮痛剤の安定供給に向けた製薬団体の取り組みについて
R4.9.16 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)
R4.9.16 エレヌマブ製剤(銘柄名:アイモビーグ皮下注70mgペン)の 在宅自己注射について
R4.9.16 特例承認に係る医薬品に関する特例について
R4.9.16 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
R4.9.9 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
R4.9.9 「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について
R4.9.9 本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた血漿分画製剤に係る対応について
R4.9.1 肝炎治療特別促進事業におけるエプクルーサ配合錠の取扱いについて
R4.9.1 チサゲンレクルユーセル製剤「キムリア点滴静注」に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R4.9.1 注射用 HCG5,000 単位「F」、同10,000 単位「F」等の 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について
R4.9.1 解熱鎮痛剤の安定供給に向けた取り組みについて
R4.8.26 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について
R4.8.26 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R4.8.26 スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
R4.8.26 「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」等の改正について
R4.8.17 本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について
R4.8.10 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について
R4.8.5 令和3年度 販売情報提供活動監視事業報告書について
R4.8.5 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について
R4.8.5 アセトアミノフェン製剤の安定供給について(周知依頼)
R4.8.5 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について
R4.8.1 「使用上の注意」の改訂について
R4.7.20 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて
R4.7.12 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正等について
R4.7.12 カナグル錠 100mg 等の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R4.7.12 ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について
R4.7.1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について
R4.6.27 パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について
R4.6.27 プロポフォール製剤の限定出荷解除について
R4.6.27 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について
R4.6.24 令和4年度山口県毒物劇物危害防止運動の実施について(依頼)
R4.6.24 「使用上の注意」の改訂について
R4.6.17 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R4.6.15 日本医師会「健康食品安全情報システム」事業について(報告・令和4年度その1)
R4.6.15 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等及び同調査に関するQ&Aについて
R4.6.10 オファツムマブ製剤(銘柄名:ケシンプタ皮下注 20mg ペン)の 在宅自己注射について
R4.6.10 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて
R4.6.10 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
R4.6.3 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R4.6.3 リンヴォック錠 7.5mg 及び同錠 15mg の医薬品医療機器等法上の効能・効果 等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R4.6.3 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤(販売名: オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同120mg 及び同 240mg)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R4.6.3 抗PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤(アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:テセントリク 点滴静注840mg 及び同点滴静注1200mg))に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留 意事項について
R4.6.3 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:ミチーガ皮下注用60mg シリンジ)に係る 最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R4.5.25 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の紹介動画のホームページ掲載について
R4.5.20 ガルカネズマブ製剤(銘柄名:エムガルティ皮下注 120mg オートインジェクタ ー及び同皮下注 120mg シリンジ)の在宅自己注射について
R4.5.20 令和4年度農薬危害防止運動の実施について
R4.5.13 排出ガス中の酸化エチレン暫定測定方法について
R4.5.13 3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について
R4.5.11 書籍「健康食品・サプリ〔成分〕のすべて<第7版>ナチュラルメディシン・データベース日本対応版」について
R4.5.2 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
R4.4.27 イデカブタゲンビクルユーセル製剤(アベクマ点滴静注)に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
R4.4.27 医療用医薬品の供給状況に関する用語の定義と今後の情報提供について
R4.4.20 調剤された薬剤の薬局からの配送等について
R4.4.15 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)」及びオンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて
R4.4.13 不妊治療で使用される医薬品の保険給付上の取扱いについて
R4.4.13 フィブリノゲンHT 静注用1g「JB」等の 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
R4.4.13 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤(オプジー ボ点滴静注)に係る 最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R4.4.13 ヒト化抗ヒトIgE モノクローナル抗体製剤(ゾレア皮下注)に係る 最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
R4.4.13 「薬局ヒヤリハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について
R4.4.13 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について
R4.4.8 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
R4.4.6 医薬関係者からの副反応疑い報告及び副作用・感染症・不具合報告のファクシミリによる受付の一時停止について
R4.4.6 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について
R4.4.6 医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について
R4.4.1 医療用医薬品の供給不足解消に向けた製薬団体の取り組みについて
R4.4.1 「使用上の注意」の改訂について

 

 

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